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Journal of the Korean Academy of Family Medicine 2001;22(6):904-914.
Published online June 1, 2001.
Effects of tibolone on postmenopausal osteoporosis, lipid, mammograph compared with continuous combined hormone replacement therapy.
Seong Hee Yang
Dept. of Family Medicine. Incheon Ghil Hospital, Gacheon Medical College.
티볼론과 지속적인 호르몬 대체 요법의 지질과 유방촬영술 , 골밀도에 미치는 영향
양성희
가천의대 부속 인천 중앙 길병원 가정의학과
Abstract
Background
: Hormone replacement therapy is effective for improvement of climacteric symptoms, and prevention of postmenopausal osteoporosis but patient compliance is very low. The aim of the study was to assess the comprarative effects on bone mineral density(BMD). lipid, mammographic finding, biochemical bone markers of tibolone and continuous combined hormone replacement therapy in postemeopusal women.

Methods : Body mass index, BMD in the spine and femur neck. lipid, alkaline phosphatase, serum osteocalcin, urine deoxypyridinolone were measured before and after 1 year therapy in 88 post - menopausal subjects. Of theses, 54 women received CEE 0.625 ㎎ and MPA 2.5 ㎎ (CEE/MPA) per oral, 34 tibolone alone for 1 year.

Results : Body mass index didn't changed in both groups. Significantly increased mammographic density in CEE/MPA groups(p<0.05). Total cholesterol was decreased in both group, but no significant differences between the different treatment groups. Triglyceride decreased in tibolone group and ther are significant difference between the two groups(p<0.01). HDL-cholesterol increased in CEE/MPA group(p<0.01) but decreased in tibolone group(p<0.01). There are significant difference in HDL- cholesterol response between two groups(p<0.01). LDL-cholesterol respone between two groups(p<0.05). Total alkaline phosphatase(TALP) and serum osteocalcin decreased in 새호 groups(p<0.01) but no differences between two groups. Urine deoxypyridinoline was not decreased in both groups and no differences between two groups. Spine bone mineral density(BMD) increased in both groups(p=0.0001) but no differences in treatment response between two groups. Femur neck BMD didn't not increased in both groups and no differenced of treatment responses between two groups. Urine deoxypyridinoline was not decreased in both groups and no differences between two groups.

Conclusion : Tibolone was effective on BMD of lumbar spine as much as CEE/MPA and may be safe in terms of mammographic changes in postmenopausal women.
초록
연구배경 : 여성 호르몬 대체요법은 갱년기 증상의 호전과 골다공증의 예방과 치료, 심혈관계질환의 예방에 중요하다. 그러나 장기간의 치료가 필요함에도 불구하고, 환자의 순응도가 떨어진다. 본 연구에서는 지속적인 호르몬 대체 요법과 티볼론이 체질량지수, 지질, 골밀도, 유방촬영술에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

방법 : 1997년 3월부터 1998년 2월까지 일개 대학병원 갱년기 클리닉을 방문한 여성 중 폐경 후 최소 2년 이상 경과한 사람을 대상으로 하였다. 1년간 Conjugated estrogen 0.625 ㎎과 Medroxyprogesterone acetate 2.5 ㎎을 지속적으로 사용한 군이 54명, 티볼론을 사용한 군은 34명으로 총 88명이었다. 무작위로 약을 선택하였으며, 후향적으로 의무기록을 조사하여 치료전과 후의 체질량 지수, 골밀도, 지질, 생화학적 골대사 지표를 측정하고, 유방 촬영술의 소견을 비교하였다.

결과 : 양군 모두 치료 후 체질량 지수에 유의한 차이가 없었다. 유방촬영 소견의 변화는 지속적 황체호르몬 병합 투여군의 26.5%에서 유방 음영이 증가하였으나, 티볼론으로 치료한 군에서는 3.5%만이 증가하였다(p<0.05). 혈중 총 콜레스테롤은 치료 1년 후 양군 모두에서 유의하게 감소하였으나(p<0.01), 두 군사이의 유의한 차이가 없었다. 중성지방은 지속적 병합 투여군에서는 증가하는 경향을 보였으나 유의한 차이는 없었고, 티볼론으로 치료한 군에서는 유의하게 감소하였다(p<0.01). 두군사이에 중성지방의 변화는 유의한 차이가 있었다(p<0.01). 고밀도 콜레스테롤의 경우 지속적 병합투여 군에서는 증가하였으나(p<0.01), 티블론으로 치료한 군은 감소하였고(p<0.01), 두 군 사이에 유의한 차이가 있었다(p<0.01). 저밀도 콜레스테롤의 경우에도 지속적 병합 투여군만 유의하게 감소하였고(p<0.01), 두 군 사이에도 유의한 차이가 있었다. (p<0.05). 양군 모두 알칼라인 포스파타제와 혈중 오스테오칼신은 치료 1년 후 유의하게 감소하였으나(p<0.01), 두군 사이의 차이는 없었다. 뇨중 데옥시피리디놀린은 두 군 모두 치료전과 후. 또 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다. 양군 모두 요추부 골밀도는 증가하였으나(p<0.01), 두 군 사이에 차이는 없었다. 대퇴골 경부의 골밀도는 양 군 모두 치료전과 후, 또 두 군사이에 골밀도 증가에 유의한 차이가 없었다.

결론 : 티볼론은 지속적 호르몬 병합 투여만큼 요추부 골밀도를 증가시키고 대퇴골 경부의 골밀도 감소를 예방하고, 유방촬영술에 미치는 영향은 적었다.
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