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Journal of the Korean Academy of Family Medicine 1993;14(4):206-214.
Published online April 1, 1993.
A multicenter trial on the effectiveness of transdermal nicotine patch in smoking cessation.
Tae Woo Yoo, Ho Chul Shin, Hwan Seok Choi, Jung Kwon Lee, Young Sik Kim, Hong Joon Cho, Bong Yul Huh
니코틴패치의 금연효과에 대한 다기관 임상실험
유태우, 신호철, 최환석, 이정권, 김영식, 조홍준, 허봉렬
한양의대 가정의학과
Abstract
Background
: The proportions of Korean smokers and long-term smokers(10years) are very high and the smoking related diseases such as lung cancer and ischemic heart disease are increasing. But physicians had played limited role in reducing smoking in the nation. One reason is that they don't have an effective anti-smoking method to use in their daily practics. Nicotine patch reduces withdrawal symptoms which are major barriers in somking cessation. Reports showed the nicotine patch helps 10~35% more smokers quit smoking than the placebo. The objectives of this study are to develpo physician's anti-smoking service using nicotine patch, to find out its effectiveness and side effects, and to measure compliance with patches and proper duration of patch use.

Methods : As a double blinded randomized controlled study, it was conducted in 4 hospitals in Seoul. The study subjects were men of 20 years or older, smoking more than 15 cigarrets a day for the last three years and had intention to quit smoking. The physician's anti-smoking service consisted of distributing a simple brochure on smoking cessation and a guidance note for using nicotine patch and about side effects, urging smoking cessation, and providing nicotine or placebo patches. The subjects were suggested to use patches for 6 weeks and to visit the clinic every 2 weeks. Those who failed to visit were contacted by phone and asked about smoking status and use of patches.

Results : One hundred and twenty-one subjects (80 in nicotine, 41 in placebo group) participated in the study and 17 persons (13 in nicotine, 4 in placebo group) were dropped out among them. The anti-smoking service developed for this study was used by 14 family doctors and reported to use the service in 3 minutes during their usual pracitce. Nicotine group showed significantly higher smoking cessation rate than placebo throughout 6 weeks. At the 6th week, 41.8% of nicotine group and 19.4% of placebo group stopped smoking(p=0.02). Nicotine group showed average weight gain of 0.9kg through 6 weeks whereas placebo gorup showed that of 1.1kg, side effects were very common. Seventy-seven percent in nicotine group and 68% in placebo group experienced at least one side effect. Itching and rash were most common as local reactions and nausea, headache, urticaria, insomnia and change of taste were reported as systemic reactions. Nicotine group used only 21.1 pactches out of 42 pactches supposed to use throughout 6 weeks and placebo group used 19.3 patches. The patch compliance decreased every week.

Conclusion : The physician's anuti-smoking service using nicotine patch was significantly more effective in smoking cessation than placebo. side effects were common, but the subjects rarely stopped using patches because of those. Even though patches were supposed to use for 6 weeks, the patch complinance was moderate.
초록
연구배경 : 한국인의 흡연율과 흡연자중 10년이상 장기흡연자의 비율은 매우 높고, 흡연관련질환인 폐암, 허혈성심질환 등도 증가일로에 있다. 그러나 한국인의 흡연율을 줄이기 위한 의사들의 역할은 아직 초보적인 단계에 그치고 있는데, 그 이유 중의 하나는 일상진료에서 쉽게 사용할 수 있는 금연방법이 없다는 점이다. 니코틴패치는 금연을 위해 가장 어려운 관문인 금단증상을 경감시키는데 그 의의를 두며, 위약에 비해 10~35%까지 단기금연성공율을 높이는 것으로 보고되고 있다. 본 연구는 니코틴패치를 사용한 의사의 금연진료서비스의 개발, 그의 효과와 부작용, 패치의 순응도 및 사용기간 등을 조사하고자 시행되었다.

방법 : 본 연구는 니코틴패치와 위약을 사용한 이중맹 무작위 대조연구로서, 서울 시내 4개 병원에서 실시되었다. 연구대상은 20세 이상의 성인남자로 최근 3년간 하루 15개비이상의 흡연을 해왔고 연구 시작 당시 금연의지를 가진 사람으로 하였다. 의사들의 금연진료는 3분이내에 간단한 금연안내서, 패치의 이용방법 및 부작용설명서를 배부하고 금연을 권고하면서 니코틴 또는 위약 패치를 6주간 제공하는 것으로 구성되었다. 연구대상자는 2주마다 방문하도록 하였고, 정해진 시간에 방문하지 않은 사람들에 대해서는 연구자가 전화로 금연여부와 니코틴패치 부착유무를 조사하였다.

결과 : 니코틴군 80명, 위약군 41명으로 총 121명의 환자가 연구에 참여하였으며, 그중 17명이(니코틴군 13명, 위약군 4명)연구에서 탈락하였다. 본 연구를 위해 개발된 금연진료서비스는 14명의 가정의학과의사들에 의해 사용되었고 일상 진료중 3분 이내에 실시할 수 있는 것으로 보고 되었다. 6주 전 기간동안 니코틴군이 위약군에 비해 유의하게 높은 금연성공율을 보였으며, 제6주에서는 니코틴은 41.8%, 위약군은 19.4%가 금연에 성공하였다.(P=0.02) 니코틴군은 평균 0.9kg, 위약군은 1.1kg의 체중변화가 있었다. 패치의 부작용은 매우 흔해, 니코틴군의 77.4%와 위약군의 68%가 한가지 이상을 경험하였으며, 국소반응인 가려움증과 발적이 가장 많았고 전신반응으로서는 오심, 두통, 두드러기, 불면증, 입맛이 변함 등이었다. 니코틴패치의 순응도를 보면, 총 6주간 사용해야 하는 42개 중 니코틴군은 평균 21.1개, 위약군은 19.3개를 사용하였고 주별 순응도는 시간이 지날수록 낮아졌다.

결론 : 니코틴패치를 사용한 의사의 금연진료서비스는 위약군에 비해 유의한 금연효과를 보였으며 부작용은 흔히 보고되었으나 그 때문에 패치사용을 중단하는 경우는 드물었다. 6주간 지속적으로 사용하라는 의사들의 지시에도 불구하고, 패치의 사용순응도는 낮았다.


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